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陳時中:高. 端無保護力資料!臨床試驗竟有「顏面神經麻痺」及眼壓高等罕見不良反應

高.端疫苖已列入公費施打意願平台,供民眾勾選,不過疾管署對高.端疫苖的簡介,卻沒有提出任何保護力資料。

衛福部長陳時中昨天坦言,因為高.端沒有做第三期,所以不能生出保護力資料,不過高.端已經以免疫橋接方式,與A.Z疫苖做過比較,指揮中心依照相關數據給予緊急使用授權(EUA)。

但專家認為,保護力應該要在EUA審查前做完,現在才做,等於是拿國人當白老鼠。

國民黨立院黨團3日舉行記者會,黨團總召費鴻泰質疑防疫指揮官陳時中為高.端護航,通過EUA緊急授權是先射箭再畫靶。

專家批根本拿國人當白老鼠

依據指揮中心疫苖意願登記平台統計,願意注射高.端疫苖的民眾,已有99萬7971人,但僅勾選高.端者,也有17萬3120人,占1.41%。

食藥署日前公布的高.端疫苖EUA審查會議紀錄,不少專家就高.端對Delta變異株的保護效果及免疫能力誘發,提出質疑。

疾管署官網僅表示,依據高.端疫苖臨床試驗結果,安全性良好,與國外獲得EUA疫苖所產生的保護力關聯指標比對,符合保護力標準,但未提出任何具體保護力數據。

中華民國防疫學會理事長王任賢認為,疫苖保護力、變種病毒株保護力、抗體持久性等研究,理論上都應該在EUA前進行,而非上市後才監測,根本是拿全國老百姓當白老鼠。

針對高.端臨床試驗,出現顏面神經麻痺、眼壓過高等罕見副作用,防疫指揮中心發言人莊人祥則說,顏面神經失調個案在接種高.端前,就有上呼吸道感染,且這名個案之後已完全康復,是否與疫苖注射具關聯性,尚待調查。
 

50公升大規模量產遭遇問題

高.端送交食藥署的前4批疫苖,分來自2公升與50公升2種製程,首批獲准使用的疫苖批號包含SP2106、SP2107、SP2111、SP2112,除批號不連貫,SP2107僅產出5417劑,與其他3批號生產8萬多劑,數目落差之大,也讓專家很困惑。

陳時中昨天表示,50公升製程每批可製造8萬6000劑,2公升製程每批則可製造8000多劑,至於批號不連貫是因尚有技術性文件要補交,但高.端究竟送出多少批號給食藥署,陳時中未透露。
 

高.端稱對重症有80%保護力

王任賢表示,從曝光的會議紀錄可看出,部分專家提到2公升製程與50公升製程的唾液酸醣基化百分比有巨大差異,顯示50公升的量產規模遭遇問題,所以審查委員才要求每批疫苖都要檢驗才能放行。

王任賢說,放大疫苖量產規模,從2公升提升至50公升,不是容易的事,不只是配方放大25倍而已,往往需要1、2年的改進時間,但政府現在卻急著使用這些疫苖,還簽下500萬劑合約,能夠應付國家的緊急情況嗎?

高.端疫苖國際暨公共事務處長連加恩昨在廣播節目受訪時表示,現行的疫苖均以武漢株為對象開發,對抗後來出現的變異株效果難免打折,但按照中研院實驗結果,高.端對重症仍有80%保護力。

連加恩也說,輝瑞、莫德納呈現極高保護力數據,有其時空背景,當時疫情剛開始,也沒有變異株,但是冠狀病毒就是會讓抗體下降,才需要打第三針,以色列就是如此。
 

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