健康

頭頸癌緩解超3年!柳葉刀發表KEYNOTE-040最新結果,Keytruda優於標準療法

近日,《The Lancet》發表了Keytruda 3期臨床試驗KEYNOTE-040研究的最新結果。資料顯示,使用免疫治療藥物Keytruda(pembrolizumab)治療複發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的效果優於標準化療,而且毒性更小。

之前的研究表明,使用Keytruda治療複發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者安全有效,這些患者在接受含鉑化療時或之後疾病惡化。KEYNOTE-040研究在20個國家共97箇中心開展,旨在將免疫治療藥物Keytruda與三種標準化療藥物進行比較:甲氨蝶呤、多西他賽和西妥昔單抗。

2014年12月24日至2016年5月13日,在17個月的研究期內,247名患者被隨機分配接受Keytruda治療,另外248名患者則隨機接受三種標準化療中的一種。截至2017年5月15日的結果顯示,Keytruda組的中位總生存期(OS)為8.4個月,而標準化療組為6.9個月。在試驗開始後12個月,Keytruda組有37%的患者存活,而標準化療組有26.5%的患者存活。

值得注意的是,在對pembrolizumab有反應的人群中,治療結果特別令人興奮,Keytruda組的中位緩解持續時間(DOR)為18.4個月,而標準化療組為5個月。36名患者的腫瘤部分或完全消失,有些患者在首次接受治療的三年後仍然保持緩解。

Keytruda的安全性表現良好。接受免疫治療的患者中有13%出現3級或以上的治療相關副作用,而標準治療組為36%。

加州大學聖地亞哥分校醫學院教授Ezra Cohen博士(圖片來源:US San DIego Health官網)

該研究通訊作者、加州大學聖地亞哥分校醫學院教授Ezra Cohen博士說:“在這項試驗中,只接受pembrolizumab的患者與接受標準化療的患者相比具有更高的緩解率,而且緩解時間可以平均持續一年半。此外,他們一年後的中位生存期明顯更好。我認為可以肯定地說,這種型別的療法應該成為癌症復發且對治療耐藥患者的新標準療法。”

Cohen博士表示:“很顯然,腫瘤表達PD-L1的患者最有可能從這一型別的免疫治療藥物中受益。在這項試驗中,總生存期受PD-L1表達的驅動。只有腫瘤表達PD-L1的患者對pembrolizumab有反應,而這些反應往往是持久的。”

參考資料

[1] Study: Immunotherapy better than chemotherapy for subtype of head and neck cancer. Retrieved December 5, 2018, from https://eurekalert.org/pub_releases/2018-11/uoc--sib113018.php

[2] Ezra E W Cohen, MD , et al., 2018. Pembrolizumab versus methotrexate, docetaxel, or cetuximab for recurrent or metastatic head-and-neck squamous cell carcinoma (KEYNOTE-040): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31999-8本文來自藥明康德微信團隊,歡迎轉發到朋友圈,謝絕轉載到其他平臺;如有開設白名單需求,請在文章底部留言;如有其他合作需求,請聯絡[email protected]

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