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國家醫保藥品目錄即將調整 誰進誰出引發關注_機制

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優先考慮基藥、癌症及罕見病等用藥;不但有調入的,也會有退出的,但退出機制有待明確;未來將建動態調整機制

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3月13日,醫保局正式就2019年國家醫保藥品目錄調整方案向社會徵求意見。這是國家醫保局組建以來首次開展醫保目錄調整工作,國家醫保局局長鬍靜林此前已多次表態將抓緊建立醫保藥品目錄動態調整機制。△圖片來源:視覺中國

距離醫保目錄上一次調整剛過兩年,去年機構改革中新成立的國家醫保局已開始綢繆新一輪調整,而上一輪調整是在沉寂八年後才做出的。

國家醫保局局長鬍靜林在兩會部長通道表態開啟新一輪國家醫保藥品目錄調整後,醫保局昨日(3月13日)正式就2019年國家醫保藥品目錄調整方案向社會徵求意見。這是國家醫保局組建以來首次開展醫保目錄調整工作,胡靜林此前已多次表態將抓緊建立醫保藥品目錄動態調整機制。

此次調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三大類,優先考慮基藥、癌症及罕見病等用藥,與2月國務院常務會議部署加強癌症早診早治和用藥保障措施、對罕見病藥品給予增值稅優惠相呼應。據財新記者瞭解,已有罕見病組織開始面向患者徵求納入醫保目錄藥品。

優先考慮基藥、癌症及罕見病等用藥

此前2017年版國家醫保藥品目錄中,一共收錄2535個西藥和中成藥,較2009年版目錄增加339個,增幅約15.4%。中西藥數量基本平衡。調入藥品主要是臨床價值高的新藥、地方乙類增加較多的、重大疾病治療用藥、兒童用藥、職業病特殊用藥等。據瞭解,絕大多數2008-2016年上半年批准的創新化藥和生物製品均被納入藥品目錄或談判藥品範圍。

此次調整亦明確會統籌考慮西藥和中成藥數量結構和增幅。不過,調整範圍將優先考慮國家基本藥物、癌症及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等,重點考慮2018年國家基藥目錄中的醫保目錄外藥品。在甲乙類別調整過程中,也將優先考慮基本藥物。

此外,中藥飲片部分由原有的負面清單改為“准入制”,調整物件僅限按國家藥品標準炮製的中藥飲片。相較於2016年版徵求意見,地方乙類增加較多的藥品、職業病用藥不再顯示,價格較高或對醫保基金影響較大的專利獨家藥品明確通過談判方式准入。

“這次調整主要是政治層面和倫理層面重視起來,基藥以前也在醫保目錄裡,中藥飲片雖然改為準入制,但地方實際運作中一直是正面管理,談判准入去年已經做了,現在是把它固定下來,主要是把罕見病提出來,整體變化不大”,一名長期研究醫保的專家說。

藥品目錄怎麼調?

據瞭解,中國醫保藥品目錄自2000年制定以來,迄今僅有3次修訂調整,調整時間間隔分別為4年、5年和8年。2017年調整前8年時間無任何藥品進入或退出醫保藥品目錄,創新藥需等待多年才有機會進入目錄。此次調整後,醫保目錄調整間隔時間縮小為2年。

前述長期研究醫保的專家認為,此次週期調整為兩年,把調整週期確認下來,但還沒有達到動態調整層面。最關鍵是沒有突破遴選制採用申報制,還是沿用過去專家評審的老路,一旦申報制確認後,就會按照國家確定的標準審批而不是專家評審。“那個申報是制度來決定,這個是人來決定,效率下降很大,改革的整體框架還是沒有大的突破。”

早在2017年,人社部醫療保險司就曾針對醫保目錄動態調整機制面向社會徵求意見,不過迄今尚未出臺。國家醫保局成立以來已多次表態抓緊建立醫保目錄動態調整機制。不過,以往目錄調整均是實行專家評審制,此次徵求意見方案亦明確表態不接受企業申報或推薦……

記者手記|癌症和罕見病,誰更需要保障?[2018-09-22]

癌症患者和罕見病患者,誰更需要保障?答案似乎很簡單:每位患者都應該平等公平地享受政府提供的醫療保障。然而,當多數群體與少數群體共享同一個醫保資金池,公平、效率、倫理三方在現實中卻很難兼顧。

以中華醫學會定義估算,中國罕見病患病總數不足2000萬;根據國家癌症中心資料,中國每年新增癌症患者368萬。一方面,80%的罕見病患者由遺傳因素導致,且有近一半為兒童患者,治療藥物少且十分昂貴,患者每年花費上百萬,且多需終身服藥。另一方面,癌症等常見病群體佔整個患病人群的絕大多數,但相較於罕見病,花費更少的錢就能得到更好的保障效果。

是否需要制定一個標準來衡量誰更“值得”幫助?事實上,在有限的資源下,優化制度設計,才是實現不同群體利益可持續保障的關鍵因素。

“萬金油”藥怎麼辦?[2019-03-11]

雖然在全國“兩會”期間成為受關注話題,也不乏保留意見,全國輔助用藥目錄“靴子”終要落地。財新記者獲悉,臨床輔助用藥管理新政定稿已提交至國務院審議。其中最被關注的全國版輔助用藥目錄也將不日公佈。但有關遴選原則和政策效果的爭議還遠未停息。看似有助於解決問題的目錄卻牽扯出國產藥品的有效性和安全性、國內藥品帶金銷售、療效存疑甚至被指無效的藥品大量存在於醫保目錄等一連串更復雜的問題。

至今國內並無權威定義,但銷售金額大、缺乏循證醫學證據、臨床使用寬泛的輔助用藥在業內也被戲謔稱為“神藥”,且助推患者“看病貴”,浪費醫保基金。其中,中藥注射劑爭議最多。2018年12月12日,國家衛健委辦公廳釋出《關於做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》(下稱《通知》),明確將制定全國輔助用藥目錄,各省組織轄區內二級以上醫療機構,應以年度使用金額由多到少形成目錄。每個醫療機構至少上報20個品種。各省份彙總轄區所有上報品種後,再根據使用總金額選取前20名上報衛健委,之後由衛健委彙總形成全國目錄。在全國版公佈後10個工作日內,省級層面及二級以上醫療機構要在“不減少”的基礎上制定各自目錄。

按《通知》要求,各省應在2018年12月31日前上交地方目錄。前後只有13個工作日的時間。據財新記者不完全統計,在通知釋出前,全國已有北京、河北、山西、內蒙古、遼寧、江蘇、安徽、湖北、雲南、福建、四川、廣西、青海、甘肅、新疆15個省、區、市出臺輔助用藥相關政策,其中有10個省市公佈了具體名單。

看點 | 醫保目錄動態調整倒計時:“科學”“藝術”平衡術[2018-06-17]

在國家醫療保障局成立前夕,國家人社部社保中心舉行了一場座談會,圍繞腫瘤患者醫保報銷問題,向國內幾大行業組織徵求意見。時任全國社保中心黨委書記熊先軍出席。圍繞提高目錄更新頻率等業界訴求,有醫保系統官員當場直言,醫保報銷制度“是科學,更是藝術”。而醫保目錄動態調整,作為提高患者對創新療法可負擔性的主要手段,備受業界關注。

這意味著,在未來接管國家人社部的基本醫療保險職能之後,國家醫療保障局將面臨兩大類問題:一類是藥品分類監管、藥物經濟學評價等“監管科學問題”,另一類是平衡兼顧臨床需求、支援創新與醫保基金承受能力的“決策藝術問題”。

一位醫改專家告訴健康點,在對抗腫瘤創新藥進行價格談判的基礎上,基於醫保事業發展需要,醫保目錄動態調整應運而生。醫保目錄動態調整的大致方向,一是提高調整頻率,二是縮小調整範圍。醫保目錄動態調整並不取代現行的幾年一次的目錄“大調整”,而是作為“大調整”的一種補充。

責編|任波

版面|劉登輝 姜語婷

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