健康

[簡訊]晚期腦膠質瘤患者不再“無藥可用” 天壇醫院啟動靶向藥GB222 I期臨床試驗 國內8家中心參加

神外前沿訊,9月13日上午,重組抗血管內皮生長因子人源化單克隆抗體I 期臨床試驗啟動會在北京天壇醫院神經外科神經腫瘤綜合治療病區示教室舉行。

北京天壇醫院神經外科神經腫瘤綜合治療病區主任李文斌教授、北京協和醫院神經外科主任馬文斌教授、北京天壇醫院檢驗科主任張國軍教授等專家出席了此次啟動會,對臨床試驗方案進行了認真的討論。

據悉,本次臨床試驗針對中國復發/進展型高級別腦膠質瘤患者(WHO分級III-IV級),組長單位為首都醫科大學附屬北京天壇醫院,牽頭PI為李文斌教授,國內共有8家中心參與了本次臨床試驗。

8家中心名單(見下圖)

眾所周知,目前國內晚期膠質瘤患者通常都面臨著“無藥可用”的局面。相關研究和資料顯示,貝伐珠單抗雖然不能延長總生存期,但能夠顯著改善晚期膠質瘤患者的生存質量,貝伐珠單抗也是目前腦膠質瘤唯一可以使用的靶向藥物。

目前,貝伐珠單抗未在中國申報膠質母細胞瘤適應症。在此背景下,由嘉和生物藥業有限公司作為申辦單位,啟動了本次重組抗血管內皮生長因子人源化單克隆抗體(GB222)的I期臨床試驗。

重組抗血管內皮生長因子人源化單克隆抗體(GB222)是人源化單克隆抗體,與已上市貝伐珠單抗屬同類產品。此前,對GB222與貝伐珠單抗在蛋白結構、理化特性和穩定性方面進行了比較研究,結果顯示GB222單抗與貝伐珠單抗非常相似。

據悉,GB222在I期臨床試驗完成後,還計劃分別開展單藥單次的劑量遞增及藥代動力學研究和II/III期臨床試驗,探索GB222在腦瘤中的耐受性安全性及藥代特徵,並驗證GB222用於治療晚期膠質母細胞瘤的臨床安全性和有效性,為藥物獲得膠質母細胞瘤適應症提供依據。

本次臨床試驗的報名方式,請關注神外前沿的後續報道。

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Reference:健康生活

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