健康

【2018 CSCO熱點】CheckMate 227研究首登CSCO全體大會口頭報告舞臺-雙免疫聯合引領NSCLC一線治療新期許

導讀

第二十一屆全國臨床腫瘤大會暨2018年CSCO學術年會將會在2018年9月19-23日在廈門國際會議中心隆重舉行。本次大會內容一如既往精彩紛呈,共設立了72個專場,尤其以大會第一天9月20日上午的全體大會專題報告和口頭報告專場備受矚目。在此專場,肺癌領域免疫治療CheckMate 227 研究被CSCO大會接收為口頭報告,將在中國首次發聲,由吉林省腫瘤醫院程穎教授於9月20日上午在全體大會口頭報告專場做彙報,屆時敬請期待。

近年來,肺癌的治療進展方興未艾,你方唱罷我登場,繼靶向治療後,腫瘤免疫治療(Immuno-oncology,IO)進展突飛猛進,開啟了包括肺癌在內的惡性腫瘤治療模式新篇章。腫瘤免疫治療主要由T細胞免疫反應介導,並且是初始T細胞必須活化後才能發揮抗腫瘤效應。因此控制T細胞活化的活化和抑制訊號通路尤為重要,此類活化和抑制訊號通路稱為免疫檢查點(Immune checkpoints),代表性的免疫檢查點通路包括了能夠抑制T細胞活化和增殖的CTLA-4通路,以及抑制T細胞增殖和CTL殺傷功能的PD-1通路。目前腫瘤免疫治療藥物最熱門的研發方向即是免疫檢查點抑制劑。已成功應用於臨床的代表性藥物包括了抗PD-1抗體納武利尤單抗(Nivolumab)和抗CTLA-4抗體Ipilimumab。

免疫檢查點CTAL-4通路和PD-1通路

Pardoll DM. Nat Rev Cancer. 2012;12:252–264.

基於CheckMate 017和CheckMate 057研究等一系列PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑在非小細胞肺癌(NSCLC)二線治療的結果,腫瘤免疫治療PD-1/PD-L1抑制劑已經成為各大國際指南推薦的晚期NSCLC的標準二線治療方案。在此基礎上展開晚期NSCLC治療進一步探索:腫瘤免疫治療是否能在一線治療上讓患者獲益更多?這讓無化療的一線IO聯合IO研究方案備受期待。就在今年的AACR和ASCO會議上,晚期NSCLC一線免疫治療資料相繼公佈,最引人注目的研究之一就是CheckMate 227研究。

CheckMate 227研究是一項開放性III期臨床研究,旨在評估以納武利尤單抗為基礎的方案 vs 化療一線治療晚期NSCLC的療效。它也是第一個評估了IO聯合IO方案,即納武利尤單抗和Ipilimumab聯合治療方案在晚期NSCLC一線治療療效的臨床實驗。該研究共分為下列3個部分:1a部分:在PD-L1表達≥1%的患者中,評估與化療相比,納武利尤單抗聯合低劑量Ipilimumab以及納武利尤單抗單藥治療的療效;1b部分:在PD-L1表達<1%的患者中,評估與化療相比,納武利尤單抗聯合低劑量Ipilimumab,以及納武利尤單抗聯合化療的療效;第2部分:比較納武利尤單抗聯合化療對比化療的療效。

今年4月初在美國召開的AACR會議上首次公佈了該臨床試驗Part 1的結果,證實了納武利尤單抗聯合Ipilimumab對於晚期NSCLC一線治療是行之有效的。與化療相比,一線納武利尤單抗聯合Ipilimumab治療可以顯著延長高TMB NSCLC患者的PFS,OS的早期分析結果同樣令人鼓舞,安全性可控。而在稍後5月份召開的ASCO會議上,繼續發表了CheckMate 227研究納武利尤單抗聯合化療一線治療在PD-L1<1% NSCLC人群(1b部分)的療效和安全性結果,以及PRO資料。

CheckMate 227研究目前已發表的結果證實了雙重免疫檢查點阻斷劑治療的獲益以及提示TMB作為生物標誌物選擇一線NSCLC患者的作用。在馬上來臨的2018 CSCO年會上,9月20日大會第一天上午,CheckMate 227研究最新資料解讀將在全體大會口頭報告專場首個亮相,NSCLC的一線治療選擇是否將進入Chemo-Free時代呢?期待程穎教授為我們帶來精彩的報告。醫脈通將會為您現場報道,9月20日我們不見不散!

Checkamate-227口頭彙報日程安排

NP/PD1/3452/09/13/18-09/13/19

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Reference:健康生活

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